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航天泰心获进入创新医疗器械特别审查程

2020-06-11

2018年6月13日,经国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审查决定,批准航天泰心科技有限公司产品植入式磁液悬浮心室辅助装置进入创新医疗器械特别审查程序并公示。

《创新医疗器械特别审查程序》是监管部门为创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品进入临床应用开辟的一条“快速通道”。每年仅有几十款产品或试剂被纳入审批。

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