新闻中心 /公司新闻/ 详情

《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》正式发布

2020-06-11

2020年3月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式发布《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》(简称“指导原则”),对心室辅助装置系统的注册申报资料提出要求,规范了心室辅助装置系统的研发和测试方向,可作为行业的“指南针”。

此前,航天泰心科技有限公司作为国内领先的心室辅助系统研发和制造商,协同相关领域的专家、学者和从业人员参与了由医疗器械审评中心组织的指导原则制定讨论会,针对目前国内产品的实际状况,对指导原则制定提出建议。

报告.png

Copyright ©2017 航天泰心科技有限公司 版权所有